Cardiologie interventionnelle : le rouennais Robocath finalise le recrutement des patients pour son étude clinique

Robocath, leader mondial de la robotique dédiée à la cardiologie interventionnelle, annonce aujourd’hui la fin du recrutement des patients pour sa première étude clinique chez l’homme (First-In-Human, FIH) évaluant son nouveau système robotisé dans l’angioplastie coronaire.

« Finaliser le recrutement de cette première étude chez l’homme est une étape importante dans l’histoire de la cardiologie interventionnelle », souligne le Dr Mohammed Nejjari, investigateur principal. « Pour la première fois, nous avons démontré que l’assistance robotique peut être utilisée de façon sûre et fiable pour traiter tous types de lésions coronariennes, quelle que soit leur complexité, y compris dans des contextes anatomiques difficiles. Nous ne parlons pas d’un hypothétique futur, mais bien de notre présent, dès maintenant. »

Le robot de deuxième génération de Robocath s’appuie sur l’expérience clinique et technologique acquise avec la première plateforme robotique de la société, aujourd’hui déployée dans de nombreux centres à travers le monde. Il inclut des fonctions avancées telles que la gestion simultanée de plusieurs dispositifs, afin de prendre en charge des procédures de plus en plus complexes.

L’étude a porté sur 20 patients (âgés de 18 ans ou plus) atteints d’une maladie coronarienne, principalement des cas complexes représentatifs de l’activité quotidienne d’un laboratoire de cathétérisme. Ils ont été répartis en trois sous-groupes en fonction de la complexité de leurs lésions. À ce jour, aucun problème de sécurité n’a été signalé en lien avec l’utilisation de la plateforme Robocath.

« Il s’agit d’une étape majeure pour valider notre technologie unique au monde, qui vise à transformer la gestion des angioplasties coronaires, quelle que soit leur complexité. Notre objectif est d’améliorer la prise en charge des maladies coronariennes, qui représentent la principale cause de décès dans le monde, tout en facilitant la pratique des professionnels de santé au quotidien », s’est félicité Philippe Bencteux, président de Robocath.

Ces premiers résultats confirment le fort potentiel de la plateforme de nouvelle génération de Robocath, qui pourrait permettre de traiter un grand nombre de pathologies coronariennes, y compris chez des patients présentant des anatomies complexes. L’analyse complète des données et les résultats détaillés de l’étude seront présentés prochainement via des publications scientifiques.

Le marché mondial de la robotique dédiée à la cardiologie interventionnelle représentait 61,1 millions de dollars en 2024. Il devrait passer de 78,3 millions de dollars en 2025 à 297 millions de dollars d’ici 2031, affichant un taux de croissance de 26 % par an durant cette période. Cette hausse est due à la demande croissante de chirurgies mini-invasives, aux progrès technologiques en matière de systèmes robotiques et à l’augmentation des pathologies cardiovasculaires, renforçant d’autant plus le positionnement de Robocath sur ce secteur.